二类医疗器械经营许可证办理流程，办理医疗器械需要哪些材料

如何办理医疗器械经营许可证，需要多少手续?

1.按照《xx市医疗器械经营企业现场检流程查验收标准》的要求，建立全流程企业的组织机构，协助企流程业进行医疗器械法规及实际流程操作的培训。

2.检查企业现有硬件条件，并根据《xx市医疗器械经营企办理业现场检查验收标准》，与企业共同制定硬件整改许可证、工程设计方案。

3.协助企业编制质量管理体系文件.

4.提供申报材料样本或模板，指导企业编制申报材料。

5.向药监部门申请许可检查，直至取得医疗器械经营许可证。

6.办理工商营业执照。