销售新冠抗原检测试剂需要什么证？三类医疗器械经营许可证怎么办理 

一、抗原检测试剂属于几类医疗器械？

因为新冠涉及传染病，所以新冠抗原自测检测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂；关于注册证是审批下发，注册证号打头是国械注准；经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。

二、新冠抗原检测试剂的认识和购买途径

新冠自测盒是比较受欢迎的一种检测产品，它在一定程度上可以检测出是否感染新冠，使用比较方便，很多人都会购买使用。一般在药店或网上各大平台都有销售，大家可以根据自己的需求进行购买。

新冠抗原自测产品主要是还是为了方便居家检测，起到自我筛查的作用。与购买跟疫情相关的四类药品不同，购买新冠抗原自测试剂盒不会出现在健康码里面，但是如果有需要健康码后续还是应该到正规医疗机构进行核酸检测。

近新冠抗原检测试剂在线下药店、线上平台上架销售，大家可以通过物美达慧堂、叮当快药App、阿里健康等渠道购买到了新冠抗原检测试剂。